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KrosFlo® 連続膜分離システム


研究レベルから、試験生産および工場生産まで適応できる連続膜分離操作



KML 100 システム (1.5 – 100Lスケールバイオリアクター用)
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KML [KrosFlo MagLev] 卓上型パーフュージョンおよびタンジェンシャルフローろ過(TFF)システムは、種々のTFFプロセスに適用できます。パーヒュージョン操作では、使い捨てのガンマ線滅菌済みフローパス(MBTセット)を用いることにより、張り込み液量1.5L~100Lのバイオリアクターでの利用を可能にしています。このシステムでは、PLC画面から制御する使い捨て浮上型マグネットポンプを用いています。このポンプは物理的衝撃が少ないので、培養細胞の生存率を高く維持できます。KMLシステムは場所をとらない形状で、フローパス用補助スタンドは着脱可能です。

KMLはカラータッチパネルに、圧力、流量、重量、プロセスフロー等を表示し、諸パラメーターのユーザー設定ができる優れたシステムです。警報は音および画面表示により発令され、インターロック付きで操作環境の維持・監視が図られます。操作者は、6種類のTFF操作およびマニュアル操作の条件設定を行えます。流量等の設定値管理ができる重量計2台は別売りです。 TMP制御用非液接触型循環戻り液圧自動制御弁は、プランジャーでチューブを圧迫する方式で、循環ラインのチューブにはさむ超音波流量計とともに使用します。膜内面への細胞の沈着やゲル形成を防ぐために、流量計にはPID制御ループを併設しています。

更に自動的液量維持管理機能、即時データ収集用USBポートおよびプロセスデータのグラフ化表示機能等の便利な機能が追加されました。またKMLは、パーヒュージョンモードとともに、5種類の一般的TFFモードを内装しています。

  1. 濃縮
  2. 濃縮/透析ろ過
  3. 濃縮/透析ろ過/最終濃縮
  4. 濃縮/透析ろ過(1)/透析ろ過(2)/最終濃縮
  5. 連続給液or透析ろ過
  • KML 100の利点
  • 低いせん断力:長期にわたるパーヒュージョン培養期間中の細胞生存率改善
  • 場所をとらない縦型形状(50.8cmH x 48.3cmW x 40.6cmD)
  • イーサーネット通信対応入出力機能付き
  • 自動化補助ポンプ付き(2台は標準仕様、3台目オプション追加可)
  • 操作およびプロセス監視用カラータッチパネル組み込み
  • 液非接触型自動循環液流制御弁
  • 液非接触型チューブぶら下げ式超音波流量計
  • データ収集用USBポート
  • 安全インターロック機能付き警報表示および警報音発令機能
  • TFF操作対応多機能 パーヒュージョン、5種類のTFF操作モードおよびマニュアル操作モード
KML 100システム構成機器
浮遊型マグネット循環ポンプ
  • 吐出流量:350mL/min~13L/min (7000 RPM @ 15psig (1 bar)) 0-9000 RPM(消費電力300Wにて
  • FDA認証、USPクラス6安全性テスト合格、動物由来BSE/TSEフリー素材使用
  • 8.4”PLCカラータッチパネルHMI
  • 操作可能温度域 0 – 40℃
  • CE/UL/FCC SE規格適合
  • 自動化レベルDirect DL06 PLC 800x600 Resolution HMI付き
  • 飛沫防水仕様
着脱可能TFFフローパス固定用補助スタンド
システム組み込み補助ペリスタポンプ2台
  • 流量0.16 – 347 ml/min設定可
  • パーヒュージョンモード時、自動間欠作動する透過液ポンプ
  • RS232接続
  • 1本に集約した電源接続
循環流制御弁
  • プロセス液に接触しない制御系
  • 制御系は4 – 20mA式
超音波循環流ワンパス流量計
  • 最大計測流量 20LPM +/- 5%
  • Dow Pharmaチューブを使用して、35℃にて校正済
中空糸フィルターモジュール用に設計されたシステム
  • MiniKros Samplerモジュール(S02, S04, S06シリーズ)
  • MiniKrosモジュール(N02, N04, N06シリーズ)
  • 中空糸膜表面積500 – 8500 cm2
KPS® 200 システム (1.5 – 100Lスケールバイオリアクター用)
 

スペクトラムでは、アップストリーム バイオプロセス用にKPS 200とKPS 600という2種類のKrosFloバイオリアクター パーフュージョン システムを開発しました。KPS 200システムは、2~100Lの培養液量のバイオリアクター、KPS 600システムは、100~2000Lのバイオリアクターで使用することができます。
KPSシステムでは、付属のスペクトラムの滅菌済みパーフュージョンフローパスを使用し、オペレータによって定義された重要な操作パラメータ(再循環せん断速度、TMP制御、透過液流速/VVDおよび培養液量維持)を自動的に制御・維持します。
これらの制御は、直接液と接触することのない計器類を使用して行われます。従来のステンレス製システムには、操作前にCIPやSIPが必要ですが、KPS 200やKPS 600には、タンジェンシャルフローのパーフュージョン操作に必要な滅菌済みフローパスが組み込まれているため、すぐに開始することができます。堅牢な統合型のソリューションと関連する接続により、保持液量を最少限に抑え、個別のフィルターに対し、完全に排水可能なプロセスループを提供します。膜面積の範囲は、KPS 200の場合、0.047 m2~1.0 m2、KPS 600の場合、0.78 m2~12.5 m2となります。

  • KrosFlo ® 連続膜分離システム構成品
  • 本システムには以下の品目が含まれます。
  • ソフトウェア:Proficy HMI/SCA-IFIX
  • イーサーネット接続口:中央データ収集システムへの接続用
  • 15 inchカラータッチパネル
  • シークエンサー:自動および半自動操作対応
  • 超音波非接触式循環戻り液流量計(透過液用はオプション)
  • Nema 4X基準収納ケース
  • 制御系:画面表示されたフローパスの位置に沿って数値を表示
  • 異常警報機能:画面表示、音による報知および自動安全停止機能付き
  • 循環液圧自動制御弁:プロセス液には非接触
  • USBポート:自動制御用瞬時データ送信用
  • 予備USBポート:外付けマウスあるいはキーボード接続用


KPS® 600 システム (100 – 2000Lスケールバイオリアクター用)

スペクトラムでは、アップストリーム バイオプロセス用にKPS 200とKPS 600という2種類のKrosFloバイオリアクター パーフュージョン システムを開発しました。KPS 200システムは、2~100Lの培養液量のバイオリアクター、KPS 600システムは、100~2000Lのバイオリアクターで使用することができます。
KPSシステムでは、付属のスペクトラムの滅菌済みパーフュージョンフローパスを使用し、オペレータによって定義された重要な操作パラメータ(再循環せん断速度、TMP制御、透過液流速/VVDおよび培養液量維持)を自動的に制御・維持します。
これらの制御は、直接液と接触することのない計器類を使用して行われます。従来のステンレス製システムには、操作前にCIPやSIPが必要ですが、KPS 200やKPS 600には、タンジェンシャルフローのパーフュージョン操作に必要な滅菌済みフローパスが組み込まれているため、すぐに開始することができます。堅牢な統合型のソリューションと関連する接続により、保持液量を最少限に抑え、個別のフィルターに対し、完全に排水可能なプロセスループを提供します。膜面積の範囲は、KPS 200の場合、0.047 m2~1.0 m2、KPS 600の場合、0.78 m2~12.5 m2となります。

  • KrosFlo ® 連続膜分離システム構成品
  • 本システムには以下の品目が含まれます。
  • ソフトウェア:Proficy HMI/SCA-IFIX
  • イーサーネット接続口:中央データ収集システムへの接続用
  • 15 inchカラータッチパネル
  • シークエンサー:自動および半自動操作対応
  • 超音波非接触式循環戻り液流量計(透過液用はオプション)
  • Nema 4X基準収納ケース
  • 制御系:画面表示されたフローパスの位置に沿って数値を表示
  • 異常警報機能:画面表示、音による報知および自動安全停止機能付き
  • 循環液圧自動制御弁:プロセス液には非接触
  • USBポート:自動制御用瞬時データ送信用
  • 予備USBポート:外付けマウスあるいはキーボード接続用

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