スペクトラムの中空糸膜は、非対称性の構造をしています。限外ろ過膜は、フィルターが詰まりにくいように高密度の表層を持ち、また、高いろ過速度を維持するために十分に空隙を保った外部支持体構造を持っています。精密ろ過膜は、優れた透過阻止性能を示す多孔質外層と、高い回収率を伴うろ過容量極大化のための高い空隙率を保った内側膜層とを備えています。
さらに、フィルターハウジングは、より高い圧力やオートクレーブに耐えられるように設計されています。競合他社と違って、スペクトラムは、全製品についてのフィルター完全性試験実施を誇っています。
- クラス10,000のクリーンルーム中でGMP基準に従い製造
- 低い生物負荷量
- 生体適合性に関するUSPクラスⅥ標準対応
- 界面活性剤不使用
- 100%の完全性試験
- FDAヴァリデーション手間の簡素化
- ISO9001（2000年版）認定
全ての限外ろ過膜は、透過阻止率について約95%のところで減少し始める特徴のあるＳ字曲線（%）を描いています。他社は、膜の分画分子量クラスについて、「減少ポイント」からかけ離れた分子量の成分を用いて分画分子量を評価しており、その阻止率も30～90%と大きな差があります。
競合他社は、特定の分画分子量を表示していますが、まさにその分子量についての試験は行わないでしょうし、その分子量における有意の透過率（損失）（%）について開示することもないでしょう。
スペクトラムは、膜の分画分子量について「減少ポイント」付近の分子量を持つデキストランを用いた試験で透過阻止率90～99%に基づいてクラス分けをしています。
このことは、「開示されていない」損失に煩わされることなしに、正確で期待値に近い目的物の収率を保証します。
スペクトラムは、中空糸ろ過膜を使い捨てにしても採算がとれるほどの安価で提供している唯一のメーカーです。弊社の価格なら、「使い捨て」が単なる選択肢のひとつではなく、選ぶべき選択となります。使い捨ては、また、プロセスにとって膜の再使用の際、水洗い・薬洗・保管・フィルター能力確認にかかるコストや時間を圧縮することができます。
フィルターの使い捨てにより、試料間やロット間のあらゆる汚染を回避できるので、今までと比較してFDAヴァリデーションがずっと楽になります。
使い捨てによるメリットをお客様に体験して頂けるのは、スペクトラムのみです。
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