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SpectrumのTFF(タンジェンシャルフローろ過)システムを使用すれば、大量の膜分離処理を容易に行え、スケールアップデータ採取も容易です。Spectrumの中空糸膜の構造特性により、小スケール実験で得た必要膜面積、液循環速度やろ過率等の因子を処理液量に応じて設定すれば、ろ過圧や処理時間は同じ条件でスケールアップできます。バリデーションが容易な、Spectrumのディスポ中空糸モジュールと共に使用することで、新KrosFlo Pilot Plus Systemは、FDA承認が必要な、臨床分析用微粒子やバイオ医薬原料のパイロット生産に適したシステムとなります。
新KrosFlo Pilot Plusシステムは、検証されたパイロット生産プロセスにおけるタンジェンシャルフローろ過操作用にcGMP遵守プロセスで製作されたシステムです。完全なGMP基準の文書管理をしており、UL, CEおよびCSA基準を満たしています。KrosFlo Pilot Plusシステムは、液循環用のWaukesha製ロータリーローブポンプおよび設置高さを自由に調整できるモジュール接続用ステンレス配管より構成されており、Spectrumのパイロット用やプロセス用の膜モジュールあるいは相当する他社品のいずれも接続することができます。カートにはロック付き車輪が4個あり、移動および位置固定が容易です。レベルアンカー付きですから、操作時安定した水準で使用できます。処理容量の異なる4種類のモデルがあります。
処理容量の異なる4モデル:
| 標準処理容量 | ポンプ能力(at 0.2 MPa) | 配管サイズ | モジュール設置数 | 適応中空糸モジュール |
| 10 -150 liters | 25 LPM | 3/4" Dia. | 1~2本 | KF, KF+, CF & CF+ |
| 50-500 liters | 75 LPM | 1.5" Dia. | 1~2本 | KF, KF+, CF & CF+ |
| 250-2000 liters | 200 LPM | 2" Dia. | 1~4本 | KF, KF+, KF Max, CF, CF+ & CF Max |
| 1000-5000 liters | 350 LPM | 2.5" Dia. | 1~4本 | KF, KF+, KF Max, CF, CF+ & CF Max |
KF = KrosFlo,
KF+ = KrosFlo Plus,
KF Max = KrosFlo Max,
CF = CellFlo,
CF+ = CellFlo Plus,
CF Max = CellFlo Max
- Waukesha製ロータリーローブポンプ(400 RPM)
- 配管素材はSUS316L、濡れた表面に対する RA(粗度)20以下の仕上げ
- マニュアル速度設定、緊急停止機能付き
- オートクレーブ可圧力ゲージ3個(出入口、透過液ライン)付き
- 入口圧異常警報、自動システム停止機能付き
- ろ過圧および透過液圧制御用ダイアフラム弁付き
- 給液ライン遮断弁
- システム洗浄用SUS製スプール
- プロセスリザーバー(別売)接続用4フィート長フレキシブルホース2本
- GMP文書パッケージ
- デジタル圧力表示器
- 循環液流量や透過液流量用磁石式流量計(現場表示画面付き)
- FDA承認規格のPP製円錐底リザーバー(容量50, 250 & 500 L)
- 防爆仕様
- バリデーション不要プロセス向けのGMP適合外システム設計
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