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KrosFlo® Pilot Plus TFFシステム

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SpectrumのTFF(タンジェンシャルフローろ過)システムを使用すれば、大量の膜分離処理を容易に行え、スケールアップデータ採取も容易です。Spectrumの中空糸膜の構造特性により、小スケール実験で得た必要膜面積、液循環速度やろ過率等の因子を処理液量に応じて設定すれば、ろ過圧や処理時間は同じ条件でスケールアップできます。バリデーションが容易な、Spectrumのディスポ中空糸モジュールと共に使用することで、新KrosFlo Pilot Plus Systemは、FDA承認が必要な、臨床分析用微粒子やバイオ医薬原料のパイロット生産に適したシステムとなります。

新KrosFlo Pilot Plusシステムは、検証されたパイロット生産プロセスにおけるタンジェンシャルフローろ過操作用にcGMP遵守プロセスで製作されたシステムです。完全なGMP基準の文書管理をしており、UL, CEおよびCSA基準を満たしています。KrosFlo Pilot Plusシステムは、液循環用のWaukesha製ロータリーローブポンプおよび設置高さを自由に調整できるモジュール接続用ステンレス配管より構成されており、Spectrumのパイロット用やプロセス用の膜モジュールあるいは相当する他社品のいずれも接続することができます。カートにはロック付き車輪が4個あり、移動および位置固定が容易です。レベルアンカー付きですから、操作時安定した水準で使用できます。処理容量の異なる4種類のモデルがあります。

仕様


処理容量の異なる4モデル:
標準処理容量ポンプ能力(at 0.2 MPa)配管サイズモジュール設置数適応中空糸モジュール
10 -150 liters25 LPM3/4" Dia.1~2本KF & KF+
50-500 liters75 LPM1.5" Dia.1~2本KF & KF+
250-2000 liters200 LPM2" Dia.1~4本KF, KF+ & KF Max
1000-5000 liters350 LPM2.5" Dia.1~4本KF, KF+ & KF Max
KF = KrosFlo, KF+ = KrosFlo Plus, KF Max = KrosFlo Max

標準システム構成:

  • Waukesha製ロータリーローブポンプ(400 RPM)
  • 配管素材はSUS316L、濡れた表面に対する RA(粗度)20以下の仕上げ
  • マニュアル速度設定、緊急停止機能付き
  • オートクレーブ可圧力ゲージ3個(出入口、透過液ライン)付き
  • 入口圧異常警報、自動システム停止機能付き
  • ろ過圧および透過液圧制御用ダイアフラム弁付き
  • 給液ライン遮断弁
  • システム洗浄用SUS製スプール
  • プロセスリザーバー(別売)接続用4フィート長フレキシブルホース2本
  • GMP文書パッケージ

オプション機能等:

  • デジタル圧力表示器
  • 循環液流量や透過液流量用磁石式流量計(現場表示画面付き)
  • FDA承認規格のPP製円錐底リザーバー(容量50, 250 & 500 L)
  • 防爆仕様
  • バリデーション不要プロセス向けのGMP適合外システム設計

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使い捨てモジュールの利点

  • FDA申請用バリデーションが容易
  • 開発費用と時間の節約
  • クロスコンタミ 心配なし
  • 非稼働時間の短縮
  • 物理的ストレスが少ない
  • 生産プロセスへのスケールアップが容易
  • 他の中空糸モジュールへの切替が容易

ろ過の参考ページ


ろ過の基礎
スペクトラム製品の競合品に対する利点
弊社中空糸膜 比較資料
プロセス用モジュールのスケールアップ用品揃え
アプリケーションガイド
薬品耐用性チャート
細孔径チャート


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hi dave
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